Главная -

OEM & ODM

OEM и ODM настраиваемые службы для точки - of - наборов для испытаний ухода
 

Pocbio специализируется на производстве различной диагностической точки in vitro - из - наборов для испытаний ухода, предлагая как OEM, так и услуги ODM настройки.

 

OEM (производитель оригинального оборудования) означает, что клиент использует наши существующие технологии и стандарты тестового комплекта и продает ее под собственным брендом.

 

ODM (оригинальный производитель дизайна) означает, что мы разрабатываем и разрабатываем тестовый комплект с нуля в зависимости от конкретных потребностей клиента (включая тестовые элементы, типы образцов, время тестирования и стиль упаковки), а также выполняем всю формулировку набора, дизайн упаковки, клиническую оценку и массовое производство.

 

Параметры настройки

Доступные тестовые элементы:Ковид-19 антигены/антитела, гепатит А и В, ВИЧ/СПИД, сифилис, геликобактер пилори, ХГЧ, грипп, лихорадка денге и т. Д.


Типы образцов:Целая кровь, сыворотку, плазму, слюна, моча, носоглоточные мазки и т. Д.


Производительность теста: Customizable color development time (e.g., 1 minute, 5 minutes, or 10 minutes), read time (e.g., 10 minutes or 15 minutes), and detection sensitivity (e.g., detection limit from 1 ng/mL to 10 ng/mL) ng/mL), specificity (e.g., >95%, >99%).


Жизнь раковины:Настраивается на 12, 18 или 24 месяца, на основе состава и оценки упаковки.


Цвет обсадки:Белый, синий, зеленый, серый или указанный цвет (настройка Pantone).


Поверхностная отделка:Матовое распылительное покрытие, глянцевая отделка, ультрафиолетовая печать, маркировка трансфер, лазерная гравюра и т. Д.


Параметры упаковки:Доступно в одном, двойном и мульти - упаковках.


Внешняя упаковка:Нейтральная белая коробка, цветная фирменная коробка, ящик для отображения, портативная упаковка для вынос.


Руководство по руководству:Доступно на китайском, английском, французском, испанском, арабском и других языках.


Логотип продукта:Печатка для тракта, лазерная гравюра, наклейка с переносом.


Логотип упаковки:Цветная печать, маркировка, QR -код и т. Д.

Процесс настройки

Собор проектов и сбора требований:Клиент завершает «форму оценки требований OEM/ODM», чтобы указать ключевые элементы, такие как тестирование элементов, типы выборки, дизайн упаковки и целевой рынок.


Техническая оценка и подтверждение решения:Команда исследований и разработок проведет технико -экономический анализ, основанный на требованиях клиентов, разработке составов реагентов, проясняет параметры ядра производительности, такие как чувствительность обнаружения, специфичность и время реакции, и разработка грубой макета упаковки.


Прототип производства и проверки производительности:Фабрика инициирует производство прототипа и доставит выборы для внутреннего тестирования или третьей - партийной лабораторной проверки, включая чувствительность/специфичность, стабильность и оценки факторов интерференции.


Деловая цитата и подписание соглашения:После завершения MOQ, цены за единицу, графика доставки и после - Условий поддержки продаж обе стороны подпишут официальное соглашение о сотрудничестве OEM/ODM и соглашение о техническом конфиденциальности.


Регистрационная поддержка и подготовка документации:Будет предоставлена ​​базовая регистрационная поддержка, такие как CE, ISO13485, Декларация соответствия и сертификат одобрения (COA). Полный пакет регистрации IVDR также может быть предоставлен по запросу.


Массовое производство и качество инспекции и отгрузки:Начинается полное массовое производство с проверки сырья, управления процессом и выпуска готового продукта, проводимых в соответствии со стандартами GMP. Полные или случайные проверки могут быть настроены на основе требований клиента.